深圳2026年9月11日 美通社 －－ 近日，先健科技公司（01302.HK）自主研发的Yuranos Plus腹主动脉覆膜支架系统（以下简称“Yuranos Plus”或“该产品”）获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，正式登陆中国市场。

Yuranos Plus在Yuranos腹主动脉覆膜支架系统的基础上完成全面升级，适用于肾下型腹主动脉瘤的腔内治疗，尤其为瘤颈解剖结构复杂、入路血管狭窄迂曲的患者，提供了更优的微创介入解决方案。

研究背景

腹主动脉瘤（AAA）指腹主动脉呈瘤样扩张，一旦破裂可危及生命，死亡率极高。腹主动脉瘤腔内修复术（EVAR）因创伤小、术中出血量少、术后恢复快等优势，已成为治疗AAA的主流术式。

然而，EVAR对入路血管条件及主动脉解剖形态要求较高，尤其在髂动脉纤细狭窄、瘤颈严重成角或短瘤颈等复杂病例中，手术难度大，并发症风险显著增加。据统计，不适用传统腔内修复技术的复杂形态腹主动脉瘤约占已发现病例的25－40％。

因此，临床术者对拥有精准定位能力、更小输送系统兼具优异通过性能的创新产品存在迫切需求。

全新升级 愈健未来

1、 可调重复定位设计，精准锚定降低内漏风险

• 主体支架释放后，近端可多次回收、反复调整定位：尤其适用于瘤颈成角大、短锚定区等复杂病例，从源头降低I型内漏风险。

2、 Lowprofile输送系统，拓展入路适应证

• 腹主输送系统外径：由18F20F降低至16F18F
• 髂支输送系统外径：由16F18F降低至14F16F

输送系统更纤细，显著降低入路血管要求，为髂股动脉纤细、狭窄或钙化患者提供了可行的治疗方案。

• 腹主输送系统有效长度：由520mm提升至580mm
• 髂支输送系统有效长度：由510mm提升至550mm

输送距离更宽裕，从容应对复杂解剖路径，确保支架精准到位。

3、复合编织鞘管，扭曲入路不再棘手，降低血管损伤风险

• 复合编织鞘管柔顺性显著增强：提升输送系统在扭曲血管中的通过能力，为复杂入路患者提供更优解决方案。
• 双层鞘芯设计：抗弯曲强度双倍提升，提供充足支撑力，防止输送器在迂曲血管中打折，确保器械稳定到位。

4、支架设计全面优化，降低二次干预风险，远期疗效更可靠

• 外扩花冠状裸支架：显著提高支架抗移位性能
• 近端mini波圈优化支撑力：径向支撑强度提高15％，提升贴壁性，降低I型内漏发生风险
• 主体长、短分支新增显影：术中显影升级，超选分支更便捷、定位更精准
• 分叉处缝合限位设计：有效防止支架打折，确保远期通畅性
• 髂延长支架一体式锥度膜：减少缝合点，降低IV型内漏发生风险

5、髂支螺旋释放，降低释放阻力，释放更精准

• 推拉式释放升级为螺旋释放：操作更省力、释放更可控、定位更准确，进一步提高手术成功率

深耕廿载 专注主动脉腔内治疗整体解决方案

先健在主动脉疾病腔内治疗领域深耕二十余年，始终以临床需求为导向，致力于兼具行业引领意义的突破性创新与现有产品的持续精进。

Yuranos Plus腹主动脉覆膜支架系统的获批上市，不仅进一步丰富了先健在主动脉全腔内微创治疗领域的创新产品布局，也为复杂腹主动脉瘤的微创治疗提供了更优的解决方案。先健正以全球范围内最完整的主动脉微创治疗整体解决方案，持续推动复杂主动脉疾病的微创治疗迈向更系统化、规范化与精准高效的发展新阶段。

面向未来，先健将继续携手广大临床专家，聚焦真实世界未满足的临床需求，在巩固既有优势的同时，持续突破关键技术瓶颈，加速民族创新医疗器械的临床转化与应用，为我国主动脉微创治疗技术的整体提升，为“健康中国”战略目标的实现贡献重要力量。

关于先健科技：
先健科技公司（股份代号：1302.HK）是领先的心脑血管和外周血管介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，为国家级高新技术企业，国家工信部第三批专精特新“小巨人”企业。先健科技专注于心脑血管和外周血管介入医疗器械的研发、生产及全球化发展，不断拓展业务领域并持续实现技术突破。公司在研、在售产品涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏电生理、神经介入等领域，并拥有全球首创的铁基生物可吸收材料平台。截至2026年6月30日，公司已实现高质量全球专利布局2,608项，目前累计18款产品获国家药品监督管理局（NMPA）批准进入“创新医疗器械特别审查程序”。秉承“创新”和“国际化”发展战略，公司主要在售产品的市场份额长期处于国内领先地位。公司现拥有7个境外子公司，销售网络覆盖全球近120个国家和地区，是国内少有的业务具高度国际化的三类介入医疗器械企业。