- CARTITUDE-1研究将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲血液学协会（EHA）年会上进行口头报告，重点展示经多线治疗的骨髓瘤患者接受单次CARVYKTI®输注后存活且无进展超过5年的长期疗效
- 在 ASCO公布的CARTITUDE-4研究新数据表明，在关键亚组分析中，CARVYKTI®相较标准治疗方案（SOC）能显著改善无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）
- 正在进行的治疗肺癌的 LB2102和治疗胃食管癌的LB1908 I期剂量递增研究初步结果将在ASCO会议上以壁报形式展示
- LB2102研究数据近期亦在 美国基因与细胞治疗学会（ ASGCT ） 年会上公布
南京 2025年5月23日 /美通社/ -- 当地时间2025年5月22日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）在美国新泽西州萨默塞特宣布将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和2025年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布用于治疗多发性骨髓瘤的CARVYKTI®（西达基奥仑赛，cilta-cel）最新研究数据。此外，传奇生物在实体瘤领域的两项I期剂量递增研究——LB2102（用于治疗肺癌）和LB1908（用于治疗胃癌）的初步结果也将在ASCO会议的壁报展示环节中亮相。
传奇生物首席执行官黄颖博士表示： "我们很高兴在ASCO和EHA上展示的最新数据进一步巩固了CARVYKTI®在多发性骨髓瘤CAR-T治疗领域的市场领先地位。迄今已治疗超过6500例患者，其日益显著的临床效果显而易见。同时，我们也非常期待通过肺癌和胃癌的I期临床研究数据来展现公司更广泛的研发管线进展——标志着我们在拓展细胞疗法新疆界迈出了重要一步。"
CARVYKTI® 数据
来自CARTITUDE-1研究的长期随访数据将在ASCO大会上首次以口头报告形式公布，并随后在EHA大会上再次进行口头报告。该研究评估了CARVYKTI®在经重度预处理的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效。这些患者既往的中位无进展生存期不足6个月，中位总生存期约为1年。本次报告将展示中位随访60.3个月的关键数据，包括总生存期、超过5年无进展生存的结果和安全性数据。在研究中，那些存活且无进展的患者在接受单次CARVYKTI®输注后，未再接受其他多发性骨髓瘤治疗。
CARTITUDE-4研究的意向性治疗（ITT）亚组分析数据将在ASCO年会上以壁报形式展示。这些亚组包括具有高危细胞遗传学特征的患者以及伴髓外病变（EMD）并接受过一线治疗的患者。该数据持续支持了CARVYKTI®在各个亚组中及最早在首次复发后具有积极的获益-风险比。
EHA年会上将以壁报形式发表一项生物标志物分析研究，该研究探讨了CARVYKTI®治疗后出现的运动及神经认知不良事件（MNT）和颅神经麻痹（CNP）与特定生物标志物的相关性。
实体瘤管线
ASCO年会壁报环节将展示两项正在进行中的I期剂量递增研究的初步结果：分别为用于治疗复发或难治性小细胞肺癌（SCLC）和大细胞神经内分泌癌（LCNEC）的dnTGFβRII装甲靶向DLL3自体CAR-T细胞疗法LB2102，以及用于治疗晚期胃食管腺癌的靶向Claudin 18.2自体CAR-T疗法LB1908。
正在进行的LB2102 I期剂量递增研究数据已于5月16日在第28届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上进行了口头报告。
2023年11月，我们与诺华制药（Novartis Pharma AG）就包括LB2102在内的特定靶向DLL3的CAR-T细胞疗法达成了独家全球许可协议。
根据许可协议，我们将在美国进行LB2102的I期临床试验，诺华负责许可产品的所有其他开发。
2025 年美国临床肿瘤学会（ ASCO ）报告
（ 北美中部夏令时 2025 年 5 月 30 日 -6 月 3 日）
1 、摘要编号： #7507 口头报告
- 摘要标题：Long-term (≥5 year) remission and survival after treatment with ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) in CARTITUDE-1 patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM)
CARTITUDE-1研究中接受西达基奥仑赛（cilta-cel）治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的长期（≥5年）缓解与生存情况
- 会议信息：
主题：恶性血液肿瘤—浆细胞病
日期/时间：2025年6月3日上午11:57-下午12:09（北美中部夏令时）
地点：S100bc
2 、 摘要编号：#7539 壁报展示
- 摘要标题：Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) vs standard of care (SOC) in patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma (MM): CARTITUDE-4 survival subgroup analyses
西达基奥仑赛（cilta-cel）与标准治疗（SOC）在复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者中的疗效对比：CARTITUDE-4生存亚组分析
- 会议信息：
主题：恶性血液肿瘤—浆细胞病
壁报编号：107
日期/时间：2025年6月1日上午9:00 -12:00（北美中部夏令时）
地点：A厅
3 、摘要编号：#4022 壁报展示
- 摘要标题：Preliminary results of a phase 1 study of LB1908, an autologous Claudin 18.2-targeted chimeric antigen receptor T-cell product, in patients with advanced gastroesophageal adenocarcinoma
自体靶向Claudin 18.2嵌合抗原受体T细胞产品LB1908在晚期胃食管腺癌患者中的I期研究初步结果
- 会议信息：
主题：胃肠道癌—胃食管、胰腺及肝胆肿瘤
壁报编号：312
日期/时间：2025年5月31日上午9:00-12:00（北美中部夏令时）
地点：A厅
4、摘要编号：#8104 壁报展示
- 摘要标题：Safety, tolerability, and preliminary efficacy results of a phase 1 study of LB2102, a dnTGFßRII Armored DLL3-targeted autologous CAR-T cell therapy, in patients with relapsed or refractory small-cell lung cancer (SCLC) and large cell neuroendocrine carcinoma (LCNEC)
LB2102的I期临床研究：dnTGFβRII装甲靶向DLL3 CAR-T细胞疗法在复发或难治性小细胞肺癌（SCLC）和大细胞神经内分泌癌（LCNEC）患者中的安全性、耐受性及初步疗效数据
- 会议信息：
主题：肺癌—非小细胞局部区域性疾病/小细胞及其他胸部肿瘤
壁报编号：225
日期/时间：2025年5月31日下午1:30 - 4:30（北美中部夏令时）
地点：A厅
2025 年欧洲血液学协会（EHA）年会报告
（欧洲中部夏令时2025年6月12日-15日）
1、摘要编号： #S192 口头报告
- 摘要标题： Encore: Long-term (≥5 year) remission and survival after treatment with ciltacabtagene autoleucel in CARTITUDE-1 patients with relapsed/refractory multiple myeloma
CARTITUDE-1研究中接受西达基奥仑赛（cilta-cel）治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的长期（≥5年）缓解与生存情况
- 会议信息：
分会场：s410 淋巴系统恶性肿瘤临床试验长期随访
日期/时间：2025年6月12日17:00-18:15（欧洲中部夏令时）
地点：金色厅
2、摘要编号： #PS1723 壁报展示
- 摘要标题： Encore: Ciltacabtagene autoleucel vs standard of care in patients with relapsed/refractory multiple myeloma: CARTITUDE-4 survival subgroup analyses
西达基奥仑赛（cilta-cel）与标准治疗（SOC）在复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者中的疗效对比：CARTITUDE-4生存亚组分析
- 会议信息
分会场：壁报环节2
日期/时间：2025年6月14日18:30-19:30（欧洲中部夏令时）
地点：壁报厅
3、摘要编号： #PS1728 壁报展示
- 摘要标题：Absolute Lymphocyte Count as a Key Biomarker for Monitoring Safety After Ciltacabtagene Autoleucel
淋巴细胞绝对值作为关键生物标志物对西达基奥仑赛治疗后的安全性监测价值
- 会议信息
分会场：壁报环节2
日期/时间：2025年6月14日18:30-19:30（欧洲中部夏令时）
地点：壁报厅
4 、摘要编号： #PF765 壁报展示
- 摘要标题：Survival Benefit of Ciltacabtagene Autoleucel in Second Line Compared with Later-Line Treatment of Lenalidomide-Refractory Multiple Myeloma: Updated Treatment Positioning Model Analysis
西达基奥仑赛二线治疗与后线治疗在来那度胺耐药的多发性骨髓瘤中的生存获益比较：治疗定位模型分析结果更新
- 会议信息
分会场：壁报环节1
日期/时间：2025年6月13日18:30-19:30（欧洲中部夏令时）
地点：壁报厅
2025 年美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）报告
（ 北美中部夏令时 2025 年5月13日-17日）
1 、摘要编号： #339 口头报告
- 摘要标题：dnTGFβRII-Armored DLL3-Targeted CAR-T Cells Maintain TGFβ Resistance with Early Signals of T-Cell Exhaustion Modulation After Expansion in SCLC
dnTGFβRII装甲靶向DLL3 的CAR-T细胞扩增后在小细胞肺癌（SCLC）中维持TGFβ抗性并显示T细胞耗竭调控的早期信号
- 会议信息：
分会场：细胞治疗产品工程II
日期/时间：2025年5月16日下午3:45 - 5:40（北美中部夏令时）
报告时间：下午4:00 - 4:15（北美中部夏令时）
地点：293-296会议室